安盛医疗集团招聘管理者代表一名

1、医疗器械相关专业本科及以上学历并具有3年及以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。
2、熟悉医疗器械质量管理体系的相关法规和政策，
3、熟悉医疗器械注册流程、法规和政策，可独立开展设计开发相关工作。
工作职责
1、贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章和标准等；
2、负责公司新产品的设计开发和注册工作；
3、负责组织建立、实施并保持质量管理体系；向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
4、确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作；
5、组织开展公司自查、不良事件监测及报告、产品召回等工作；
6、配合药监部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
7、制定企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
8、组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作；
9、其它就质量管理体系相关事宜，做好与内外部联络沟通工作；
10、完成公司上级负责人交办的其它临时性工作。